Stakeholder engagement, dynamic capabilities and innovativeness: A study on Contract Research Organization (CRO) collaborated projects in pharmaceutical R&D

Abstract

The pharmaceutical industry faces problems such as declining R&D productivity, escalating costs, and shorter patent periods, so there are many collaborations between pharmaceutical companies and Contract Research Organization (CRO) for new drug development to reduce costs, improve efficiency, and obtain knowledge sources. However, some literature also points out the challenges and difficulties encountered in pharmaceutical companies and CROs collaborated project. The research problem is the dilemma between the benefits and problems brought by stakeholder engagement in the process of open innovation. Focusing on the project team members of CRO and pharmaceutical company clients who participated in R&D collaborated projects as samples, empirical research was conducted, relevant hypotheses were proposed, and the research model was established to explore the relationship and impact of CRO engagement, pharmaceutical client engagement, operational (routine) capabilities, dynamic capabilities, innovativeness, project performance outcome and relational performance. A regression analysis and structural equation modeling empirically demonstrated that CRO engagement and pharmaceutical client engagement significantly and positively affected operational (routine) capabilities and dynamic capabilities, and through these two mediating variables effect significantly and positively affected innovativeness, project performance outcome and relational performance. Among them, operational (routine) capabilities and dynamic capabilities partially mediated CRO engagement and innovativeness, project performance outcome and relational performance, and were complementary mediating effects. While operational (routine) capabilities and dynamic capabilities fully mediated pharmaceutical client engagement and innovativeness, project performance outcome and relational performance. This study fills some of the gaps identified in literature, enriches the existing stakeholder engagement, capabilities, innovativeness, and collaborated project management research area, and provides a theoretical basis and a new practical tool to guide the management of collaborated innovation projects in the future.

A indústria farmacêutica enfrenta problemas como diminuição da produtividade em investigação e desenvolvimento (I&D), aumento de custos, pressão nos preços e períodos de patente mais curtos. Por conseguinte, a colaboração entre empresas farmacêuticas e Organizações de Investigação Contratada (OICs) no desenvolvimento de novos medicamentos tem sido intensa nos últimos anos, visando reduzir custos, melhorar a eficiência e obter fontes de conhecimento global. No entanto, a literatura também aponta os desafios e as dificuldades encontrados na inovação colaborativa entre empresas farmacêuticas e OICs. O problema de investigação deste estudo é o dilema entre os benefícios e os problemas trazidos pelo envolvimento dos "stakeholders" no processo de inovação aberta. Focando nos membros da equipa de projeto de OIC e nos clientes de empresas farmacêuticas que participaram em projetos de desenvolvimento de recursos colaborativos, foi realizada uma investigação empírica, propostas hipóteses relevantes e estabelecido um modelo de investigação para explorar a relação e o impacto do envolvimento da OIC, o envolvimento do cliente farmacêutico, as capacidades operacionais (rotina), as capacidades dinâmicas e os resultados do projeto - inovação, desempenho do projeto e desempenho relacional. A análise de regressão e a modelagem de equações estruturais (SEM) demonstraram empiricamente que o envolvimento da OIC e do cliente farmacêutico afetam significativa e positivamente as capacidades operacionais (rotina) e as capacidades dinâmicas. Por meio dessas duas variáveis mediadoras, há uma afetação significativa e positiva na inovação, no desempenho do projeto e no desempenho relacional. As capacidades operacionais (rotina) e as capacidades dinâmicas medeiam parcialmente o envolvimento da OIC e a inovação, o desempenho do projeto e o desempenho relacional têm efeitos de mediação complementares. As capacidades operacionais (rotina) e as capacidades dinâmicas medeiam completamente o envolvimento do cliente farmacêutico e a inovação, o desempenho do projeto e o desempenho relacional. Este estudo preenche lacunas na literatura, enriquece a área de investigação existente no envolvimento de "stakeholders", capacidades, inovação e gestão de projetos colaborativos, e fornece uma base teórica e uma nova ferramenta prática para orientar a gestão de projetos de inovação colaborativa no futuro.