Medical device Contract Research Organization (CRO) as Knowledge-Intensive Business Services (KIBS): exploring China's innovative medical device sector

Abstract

China has witnessed rapid economic growth in the past 40 years of economic reform and opening up. In this context, healthcare development and innovation dynamics is of great significance in China's modern economy. In particular, sectors like medical equipment and devices are one of the pillars of Chinese healthcare system. Due to the soaring costs of medical devices technical change and strict government supervision, R&D outsourcing of the medical device sector to specialized service entities known as CROs (contract research organizations) has attracted more and more attention. In this Thesis, CROs are seen as knowledge-intensive business services (KIBS) in the evolving national innovation system of China since they act as innovation intermediaries to promote the effective use of knowledge in society. To explore the development of KIBS innovative performance of Chinese medical device CROs, qualitative methodological approach is adopted. Semi-structured interviews were conducted with 20 experts from four different groups of key stakeholders of medical device CROs. Six findings are drawn from the key points expressed by the interviewees, forming a guidance for the further innovation of medical device CROs: (1) CROs can be extended by vertical integration, providing inclusive services; (2) CROs can be transformed by information technologies and digitalization; (3) CROs need to develop quick response capabilities through fast delivery; (4) CROs can be optimized by better resource allocation; (5) CROs need to provide an incentive scheme; and (6) CROs need to focus on reputational capital. The results show that Chinese medical device CROs perform innovation activities in a way compatible with the KIBS concept, and thus directly affect the economic competitiveness of the medical device sector in China.

A China testemunhou um rápido crescimento económico nos últimos quarenta anos com as políticas de Reforma e abertura. A inovação nos cuidados de saúde é de grande importância na economia moderna e na China. O sector de dispositivos farmacêuticos e médicos é um pilar do sistema de saúde chinês. Devido aos custos crescentes dos dispositivos médicos e à supervisão estrita do governo, a terceirização de I&D do setor de dispositivos médicos para CROs (organizações de investigação por contrato) atraiu cada vez mais atenção. Os CRO são aqui vistos como serviços profissionais intensivos em conhecimento (KIBS) no sistema nacional de inovação, uma vez que actuam como intermediários de inovação para promover o uso efectivo do conhecimento na sociedade. Para explorar o desenvolvimento do desempenho inovador do CRO de dispositivos médicos chineses é adoptada neste estudo uma metodologia baseada em entrevistas qualitativas semi-estruturadas. Entrevistas semi-estruturadas foram conduzidas com vinte especialistas de quatro grupos diferentes das principais partes interessadas na área dos dispositivos médicos. Seis proposições-chave são retiradas da evidência expressa pelos entrevistados, formando uma orientação para a futura inovação nos CROs: (1) os CROs podem ser alargados pela integração vertical, fornecendo serviços inclusivos; (2) os CRO podem ser transformados pela digitalização; (3) os CRO precisam de dar respostas rápidas; (4) Os CROs podem ser optimizados por uma melhor alocação de recursos; (5) Os CROs podem beneficiar de esquemas de incentivos; e (6) Os CROs precisam de um foco no capital reputacional. Os resultados mostram que OS CRO de dispositivos médicos chineses exercem actividades de inovação de UMA forma compatível com o conceito de KIBS, afectando assim directamente a competitividade económica do sector dos dispositivos médicos na China. Por outro lado, a CROs de dispositivos médicos, enquanto KIBS, são um factor crucial para facilitar o processo de I&D nos produtos farmacêuticos e no sector da biotecnologia.